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31
2019-05
真实世界证据助力药物研发!CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久,5月29日,CDE官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》(下称《征求意见稿》)征求意见,时限为自发布之日起3个月。

27
2019-05
传统医学正式纳入《国际疾病分类》

正在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会25日审议通过了《国际疾病分类第11次修订本》,首次将起源于中医药的传统医学纳入其中。这是中国政府和中医专家历经10余年?#20013;?#21162;力取得的宝贵成果。

24
2019-05
国家药典委将提高200余项药品标准!

国家药典委员会官网发布《国家药典委员会关于2019年国家药品标准提高项目公示》(简称《项目公示》),经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多个申报单位申报书进行审议等,确定了2019年国家药品标准提高..

13
2019-05
国家药监局发布“2018年度药品监管统计年报”

5月9日,国家药品监督管理局正式对外发布了“2018年度药品监管统计年报”。报告显示,2018年?#25165;?#20934;新药临床312件,批准新药生产的新药证书及批准文号25件,批准文号10件;?#25165;?#20934;按新药申请程序申报临床申请8件;?#25165;?#20934;仿制药临床申请58件..

30
2019-04
药监局取消36项证明事项 影响大批医药人

国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》。国家药监局表示,根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求,为进一步减证便民、优化服务,国家药品监督管理局决定取消36项证明事项。

29
2019-04
药品管理法(修订草案)正式公布!

药品管理法(修订草案)昨日公布,向社会征求意见,此后交?#24230;?#23457;,三审后进一步表决,如果表决通过,新的药品管理法将正式出台。

19
2019-04
2019年国家医保药品目录调整工作方案

《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》于2019年3月13日-26日期间向社会公开征求意见。截至2019年3月26日24时,共收到意见4438条。我局对各方意见建议进行了认真研究,现将修改后的《2019年国家医保药品目录调整工作方案..

29
2019-03
《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》发布

日前,国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》,进一步规范古代经典名方中药复方制剂的研究,明确总体质量要求不低于日本汉方药。

28
2019-03
国务院常务会议通过《中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)》

国务院总理李克强3月26日主持召开国务院常务会议,通过了《中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)》。

22
2019-03
国家医保药品目录将调整

日前,国家医?#31080;?#38556;局研?#31185;?#33609;了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。征求意见稿提出统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅,在“调入”原则中,征求意见稿特对中药饮片做出说明:采用准入法管理..

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